质量保证（Quality Assurance，QA）是质量管理的基础，其技能水平直接影响企业的质量管理水平。为了帮助制药企业提高质量管理水平，2024年5月16日，由国药励展、蒲公英（苏州）医药服务平台主办的《制药企业QA工程师的自我修养与提升》专题研讨会在上海第90届API China期间成功召开。
会议在国家会展中心（上海）M104会议室准时开始，由蒲公英（苏州）医药服务平台合伙人曹晓静主持。苏州康衡医药的宋启国老师首先分享了《药品质量风险防范和质量文化建设》，从质量管理体系建设、质量风险管理和知识管理、质量文化三个方面深入探讨了如何提升质量管理水平。
上海一家外资药企的质量总监杜超甫老师随后分享了《上市前审计准备 QA 日常监管能力提升-生产、分析》，重点讲解了法规要求、自身能力建设、生产监督管理、分析监督管理等内容。
蒲公英论坛联合创始人谭培龙老师分享了《制药企业质量负责人的成长与炼成》，从基层阶段、中层阶段、高层阶段的不同成长阶段分享了质量负责人应具备的素养要求和技术成长路线。
下午，数据完整性专家刘振超老师分享了《电子数据审核》，详细介绍了电子数据审核流程及其关键定义、可能的管理措施等内容。
宋启国老师再次上台，分享了《偏差管理之调查分析》，深入探讨了偏差管理中的基本概念、发起、调查、CAPA和总结等问题。
会议在大家的积极反馈中圆满结束，参会者纷纷表示收获颇丰，并期待未来能举办更多类似的交流活动。
据悉，蒲公英将继续携手国药励展，在10月16-18日于西安国际会展中心举办的第91届API China展会期间，围绕药品生产过程中的各个关键环节，举办关于“质量提升”“厂房设备”等相关主题的会议活动，敬请关注。
参考资料：
API China
举办地区：陕西
展会日期：2024年10月16日-2024年10月18日
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：陕西省西安市灞桥区会展一路1399号
展览面积：80000
观众数量：120000
举办周期：1年1届
主办单位：国药励展
