口服固体制剂是药物制剂中较为常见的剂型之一,而药物的溶解度是影响口服固体制剂吸收的重要因素。伴随着高通量筛选技术在药物开发中的广泛应用,很多分子量较大、结构复杂的化合物不断涌现,而这些化合物中约 40% 是水难溶性的,存在口服吸收差、生物利用度低等问题。这不仅加大了创新药物开发的难度,也限制了新药项目推进的速度。因此,提高难溶性药物的溶解度和生物利用度成为了制药企业在开发口服固体制剂过程中的重要挑战之一。
为了帮助制药企业攻克研发难点,加速研发进程, CPHI & PMEC China 主办方将于 2024年9月27日 举办“ 药物制剂研发与药用辅料创新发展线上论坛 ”。届时,主办方将邀请 聊城大学生物制药研究院的韩军教授 和 山东鲁抗药物研究院的高兴荣老师 做客直播间,在线分享难溶性药物的开发策略以及药用辅料技术在口服固体制剂开发中的应用。
明日 14:00 准时开播
会议议程
14:00-14:40
难溶性药物的制剂策略
韩军
聊城大学生物制药研究院院长、教授
国家重大人才项目特聘专家、山东师范大学及济南大学博士生导师、山东省“泰山产业领军人才”及“泰山学者”特聘教授(二级)、聊城大学生物制药研究院院长、第二军医大学药学学士、美国明尼苏达大学药剂学博士,兼任国家药物审评中心(CDE)专家、国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室(济南)学术委员、海藻活性物质国家重点实验室(青岛)学术委员、曾任抗体药物与靶向治疗国家重点实验室(上海)首席科学家等,并在聊城大学领导建设山东省抗体制药协同创新中心、山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心、山东省抗病毒药物工程中心、山东省蛋白与多肽类药物应用技术重点实验室,并任中心主任。目前,主持和参与包括国家“重大新药创制”科技重大专项等多项国家和省部级项目,与几十家国际国内企业和研究机构有项目合作及学术交流。韩教授在美国工作生活20多年,曾就职于Sanofi, Pfizer, Abbott, Novartis, Teva等国际制药企业。参与和主持了二十几个创新药和两百多个仿制药的研发、生产和申报上市。曾兼任上海迪赛诺(创诺)和北京四环药业集团首席科学家及研究院院长。
14:40-15:20
口服固体制剂辅料的应用
· 常见制剂工艺流程简介
· 常用辅料类型
· 口服制剂常用辅料
· 原辅料相容性测试
· 具体应用示例
高兴荣
山东鲁抗药物研究院制剂室主任
从事制剂研发工作十余年,硕士研究生,高级工程师,现任山东鲁抗药物研究院制剂室主任。主要负责一致性评价及仿制药研发工作,其中一致性评价工作20余个项目已获得补充申请批件,仿制药研发10余个项目获得药品注册证书。
具有良好的制剂研发经验,熟悉药品研发流程,包括小试、中试及工艺验证生产流程;熟悉生产车间的布局、设计及设备操作;熟悉药品研发及注册相关政策法规等。
参会详询
沈女士
电话: 021-3339 2253
邮箱: Jammie.shen@imsinoexpo.com
活动预告
面对药物创新与临床治疗的多元化需求,探索高效、灵活、匹配的多元化合作通路显得尤为重要。 “CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会” 将于 2024年10月31-11月1日 在上海聚力启航。
本届大会以“ 创研赋新·擎启未来 ”为主题,汇聚业界医药精英,涵盖肿瘤药物前沿创新与临床实践、小分子新药、生物药工艺开发及商业化、药品包装与给药装置、先进疗法等前沿版块,结合生物药工艺开发论坛中相关热点议题,从研发、生产到商业化进程,旨在以前沿思维激发产业创新策略。一场推动医药创新、千人聚力的盛会,期待与您携手探索行业合作新范式。
2024CPHI思享会
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(注:请实名注册参会,信息需经主办方审核)
2025年6月24-26日,CPHI & PMEC China将在上海浦东新国际博览中心启幕。我们将继续与时代同行,为中国和世界医药产业注入源源不断的新动力,以共同维护全球产业链和供应链安全稳定的初心和使命,推动行业健康可持续发展!
目前,CPHI & PMEC China 2025展位 正在火热预定中,无论是头部品牌还是新锐力量,我们期待与您携手,共拓商机,共赢发展,共创未来!
预定黄金席位
参展咨询
茅女士 电话: 021-33392250 邮箱: chris.mao@imsinoexpo.com
吴女士 电话: 010-58036296 邮箱: wuyushuang@cccmhpie.org.cn
参观咨询
林女士 电话: 021-33392105 邮箱: ashley.lin@imsinoexpo.com
刘女士 电话: 010-58036334 邮箱: liuweiqi@cccmhpie.org.cn
参考资料:
CPhI China
举办地区:上海
展会日期:2025年06月24日-2025年06月26日
开闭馆时间:09:00-18:00
举办地址:上海市浦东新区龙阳路2345号
展览面积:210000
观众数量:90000
举办周期:1年1届
主办单位:Informa Markets